Pfizer sækir um neyðarleyfi á Covid sprautum fyrir börn 6 mánaða til 4 ára

frettinErlentLeave a Comment

Pfizer tilkynnti á miðvikudag að það hefði lokið umsókn sinni til Matvæla- og lyfjaeftirlits Bandaríkjanna (FDA) um þriggja skammta COVID-19 bóluefni fyrir börn á aldrinum 6 mánaða til 4 ára og hefur stofnunin samþykkt umsóknina.

„Pfizer og BioNTech kláruðu umsókn til FDA um leyfi til neyðarnotkunar (EUA) á 3 µg [míkrógramma] skammti af Pfizer-BioNTech COVID-19 bóluefninu fyrir börn 6 mánaða til 4 ára aldurs þann 1. júní 2022,“ segir í tilkynningu frá lyfjafyrirtækinu.

FDA staðfesti í yfirlýsingu að hafa fengið umsókn frá Pfizer um neyðarleyfi fyrir þennan aldurshóp.

„Við gerum okkur grein fyrir því að foreldrar eru ákafir í að láta bólusetja ung börn sín gegn COVID-19 og þótt FDA geti ekki sagt fyrir um hversu langan tíma ferlið mun taka, munum við skoða allar umsóknir um neyðarleyfi eins fljótt og auðið er með því að nota vísinda- byggða nálgun,“ sagði stofnunin.

Skildu eftir skilaboð