Frumvarp sem lagt var fram seint í síðustu viku í Bandaríkjunum, myndi binda enda á ábyrgðarverndina sem þingið veitti bóluefnisframleiðendum samkvæmt 1986 barnabólusetningalögunum.

Þrjátíu þingmenn repúblikana skráðu sig sem meðflutningsmenn að House Bill 9828, End the Vaccine Carveout Act. Fyrirhuguð löggjöf myndi binda enda á víðtæka vernd gegn ábyrgð á skaða sem stafa af bóluefnum sem skráð eru á Centers for Disease Control and Prevention (CDC) barnabólusetningaráætlun.

„Bóluefnaframleiðendurnir eru glæpafyrirtæki sem hafa greitt tugi milljarða í refsisektir undanfarinn áratug,“ segir stofnandi og stjórnarformaður Barnaheilsuvarna, Robert F. Kennedy Jr. í greinargerð um frumvarpið.

Kennedy, sem hefur lengi talað fyrir því að afnema ábyrgðarvernd fyrir bóluefnisframleiðendur, bætti við: „Með því að losa þá undan ábyrgð vegna vanrækslu, fjarlægðu lögin frá 1986 hvers kyns hvata fyrir þessi fyrirtæki til að framleiða öruggar vörur. Ef við viljum örugg og skilvirk bóluefni þurfum við að binda enda á ábyrgðarskjöldinn.

CHD, React19 og The American Family Project styðja einnig þróun frumvarpsins, segir í fréttatilkynningu.

REACT19 stofnandi Brianne Dressen, sem lamaðist eftir COVID-19 bóluefnisskaða sem sjálfboðaliði í klínískri rannsókn AstraZeneca, tilkynnti frumvarpið og meðstyrktaraðila þess í færslu á X, áður Twitter.

„Fólk sem slasast er löngu tímabært að fá bótaferli sem virkar í raun og veru og það er kominn tími til að lyfjafyrirtækin taki upp á því,“ segir hún.

.@RepGosar introduced a bill that will remove Pharma liability protections.

There are 30 cosponsors. These are the US Reps who will STAND UP TO THE PHARMA LOBBY. @RepAndyBiggsAZ @laurenboebert @RepBrecheen @RepTimBurchett @RepEricBurlison @RepMikeCollins @RepEliCrane… pic.twitter.com/3XShTM6pck

— Brianne Dressen (@BrianneDressen) September 26, 2024

„Flókin sýndarbótaáætlun“  hefur verið í gildi síðan 1986.

Þingið samþykkti 1986 National Childhood Vaccine Injury Act til að takast á við áhættuna af bóluefnum - sem þingið og bóluefnisframleiðendur viðurkenndu að hefðu „óhjákvæmilegar“ aukaverkanir.

Lögin settu upp „engin sök“ kerfi, sem komu í veg fyrir að hægt væri að lögsækja framleiðendur. Fólk sem skaðast hefur af bóluefni, þarf að leggja fram kröfu til National Vaccine Injury Compensation Program (VICP), sem dæma svo um kröfurnar.

VICP var ætlað að vernda bóluefnaframleiðendur frá málaferlum, sem gætu gert þá gjaldþrota á sama tíma og tryggt var að fórnarlömb meiðsla ættu beina og sanngjarna leið til skaðabóta.

Kerfið er fjármagnað með 75 senta skatti á hvern skammt, greiddur af bóluefnisframleiðendum, fyrir hvert bóluefni sem er innifalið í áætluninni.

BNA Heilbrigðis- og mannþjónustudeildin hefur umsjón með VICP, einnig þekktur sem „bóluefnadómstóllinn“. Dómsskipaðir „sérstakir fræðingar“ - venjulega lögfræðingar, sem áður voru fulltrúar Bandaríkjanna í ríkisstjórn og því alls ekki óháðir.

Málsmeðferðin er óformlegri en dæmigerður réttarsalur. Það er enginn dómari eða kviðdómur og reglur um sönnunargögn, einkamálameðferð og uppgötvanir eiga ekki við.

Í reynd hefur það reynst mjög erfitt að fá bætur í gegnum VICP. Gagnrýnendur segja að áætlunin hafi snúist um að vernda ríkisstofnanir og fyrirtæki frekar en heilsu bólusettra barna.

Forstjóri CHD, Mary Holland, segir að lögin um skaða á bóluefnum barna frá 1986, skildu í raun foreldra og börn sem sköðuðust af völdum bóluefna, án efnislegrar leiðar til að fá skaðabætur á meðan bóluefnisframleiðendum var gefið frípassa.

„Í meira en 35 ár hafa foreldrar barna sem sköðuðust og létust af völdum bóluefna sem ríkisstjórnin mælti með verið skilin eftir með engar þýðingarmikil bætur - aðeins flókna, sýndarbótaáætlun sem skilur syrgjandi fjölskyldur eftir í sárum sínum, á meðan Big Pharma nýtur engrar ábyrgðar,“ segir hún.

„Á sama tíma hafa langvarandi heilsufarsvandamál barna - einhverfa, ADHD [athyglisbrestur/ofvirkniröskun], alvarleg ofnæmi og astmi - rokið upp,“ segir Holland.

Í sumum tilfellum getur fólk sem er óánægt með niðurstöðu máls síns í VICP, eða sem fær ekki tímanlega ákvörðun, stefnt framleiðandanum fyrir takmarkaðar sakarástæður, svo sem svik – eins og raunin er í mörgum tilfellum, þar á meðal Gardasil meiðsli sem notað hefur verið geng HPV veirunni. Fjölda málsóknum hefur nú verið höfðað gegn framleiðandanum fyrir alríkisdómstól.

Sérstök vernd fyrir COVID lyfjaframleiðendur

Bóluefni sem gefin eru samkvæmt leyfi til neyðarnotkunar (EUA), eins og COVID-19 mRNA bóluefnin, falla ekki undir VICP.

Þess í stað eru COVID-19 bóluefnisframleiðendur verndaðir fyrir allri ábyrgð samkvæmt lögum um almenna viðbúnað og neyðarviðbúnað (PREP), sem veita framleiðendum bóluefna, lyfja og lækningatækja algert frelsi frá ábyrgð á hvers kyns meiðslum sem stafa af „mótvægisráðstöfunum“ sem notaðar eru til að bregðast við lýðheilsu eða þjóðaröryggisógn.

PREP-lögin mæla fyrir um að slíkar „mótvægisaðgerðir“ falli undir gagnráðstafanir vegna skaðabótaáætlunar (CICP).

Á meðan BNA Matvæla- og lyfjaeftirlitið (FDA) fullgildar útgáfur af Pfizer og Moderna COVID-19 bóluefninu fyrir fólk á aldrinum 12 ára og eldri, það er óljóst hvort verið er að gefa lyfin með fullu leyfi eða hvort sumir eru enn að fá EUA lyfjaform.

COVID-19 bóluefni fyrir ungbörn og börn á aldrinum 6 mánaða til og með 11 ára hafa ekki enn fengið fullt leyfi - hins vegar var þeim bætt við áætlunina.

Samt sem áður eru öll meiðsli af völdum COVID-19 bóluefna - hvort sem þau eru með fullt leyfi eða EUA samsetningu - aðeins tryggð í gegnum CICP.

Hins vegar, fyrir tugþúsundir manna sem hlutu skaða af COVID-19 bóluefninu, og hafa sót um bætur í gegnum þessa áætlun, reynst næstum ómögulegar.

Hingað til hefur CICP aðeins greitt 16 kröfur vegna C-19 bóluefnisskaða, samtals $425,301,55. Fyrir utan eina greiðslu, leiddu allar kröfur til bóta upp á $8.962 eða minna.

Pfizer (Comirnaty) og Moderna (Spikevax) bóluefnin fyrir 12 ára og eldri voru að fullu samþykkt af FDA, en fólk sem skaðaðist af þessum bóluefnum verður samt að sækja um bætur til CICP kefisins. Engin C-19 bóluefni hafa verið að fullu samþykkt fyrir börn yngri en 12 ára. Hins vegar bætti CDC EUA COVID-19 sprautunum, sem mælt er með fyrir börn á aldrinum 6 mánaða til 11 ára, við æskuáætlunina. Börn sem slasast af óleyfilegum COVID-19 bóluefnum falla einnig undir CICP - ekki VICP.

Meðan á heimsfaraldrinum stóð, skiluðu Pfizer og Moderna mesta hagnaði sögunnar fyrir lyf með COVID-19 mRNA bóluefnum sínum. Pfizer þénaði 37 milljarða dala árið 2021 og aðeins meira árið 2022 einungis af C-19 bóluefninu. Moderna hagnaðist um 18 milljarða dala árið 2021 og 19 milljarða dala árið 2022.

Nýjustu gögnin frá bólusetningarkerfinu (VAERS) sýna að á milli desember. 14, 2020 og ágúst. 30, 2024, voru samtals 1.602.516 aukaverkanir tengdar COVID-19 bóluefninu tilkynntar til VAERS, þar af 37.390 dauðsföll. Tilkynnt var um 311.544 alvarleg tilfelli.

Rannsóknir sýna einnig að VAERS hefur tilhneigingu til að gefa vanmat á bóluefnismeiðslum. Flestir tilkynna ekki bólusetningarmeiðsli til VAERS. Rannsóknir hafa einnig sýnt að mörgum VAERS skýrslum er seinkað eða þeim eytt úr kerfunum og gögnin þar að leiðandi ekki gagnsæ.

Nokkur málaferli eru um þessar mundir þar sem því er mótmælt að PREP-lögin standist ekki stjórnarskrá og önnur hafa fært lagaleg rök fyrir því að PREP-lögin eigi ekki við í sérstökum tilvikum. Þrátt fyrir þetta hefur nýlega mörgum þessara mála verið vísað frá í ríkis- og alríkisdómstólum.

Í síðustu viku, eftir að Hæstiréttur Nevada vísaði frá máli gegn sjúkrahúsi varðandi mann sem skaðaðist af remdesivir, lyfi sem fellur undir undirbúningslögin, sagði Kim Mack Rosenberg, aðallögfræðingur CHD, að ákvörðunin undirstrikaði „að við þurfum lagaaðgerðir, til að afturkalla tjónið sem skapast hefur af gerðum eins og PREP og 1986 National Childhood Vaccine Injury Act.

Þörf á brýnni löggjöf

Holland segir að „Brýn nauðsyn sé á lögum um að binda enda á bólusetningu“:

„Þessi löggjöf mun hjálpa til við að binda enda á valdatíma Big Pharma yfir ríkisstjórninni. Spillt opinbert-einkasamstarf laganna um skaðabætur á börnum frá 1986 hefur bælt vísindin, steypt þilfari gegn fjölskyldum, grafið undan lýðræðislegum markaði eftirlits og jafnvægis og fjarlægt rétt borgaranna til réttarhalda fyrir dómi.

Nánar um málið má lesa hér.