Lyfja-og matvælaeftirlit Bandaríkjanna (FDA) og ísraelska heilbrigðisráðuneytið samþykktu Covid bóluefnið fyrir börn á aldrinum 6 mánaða til 5 ára þrátt fyrir grundvallargalla í rannsókn Pfizer.

Þetta segir Dr. Zvika Granot frá Ísrael, ónæmisfræðingur við Hebreska háskólann í Jerúsalem og meðlimur í PECC (Pediatric Emergency Care Coordinator).  Hann útskýrir hvers vegna rannsóknin og niðurstöður hennar eru verulegt áhyggjuefni.

Í rannsókninni tóku 4.526 börn á aldrinum sex mánaða til fjögurra ára þátt. 3.000 þessara barna kláruðu ekki rannsóknina án fullnægjandi útskýringar. Það er gríðarlegur fjöldi.

Rannsóknaraðilar lentu í vandræðum þar sem Covid-19 er óverulegur sjúkdómur meðal barna og hverfandi líkur á alvarlegum veikindum og dauða. „Hvernig ætla þeir að sýna fram á virkni bóluefna í að koma í veg fyrir sjúkdóm hjá börnum sem er varla til (meðal barna),“ spyr Dr. Zvika.

Rannsóknaraðilar ákváðu því að skilgreina það sem alvarlegt Covid hjá börnum ef þau fengið örlítið hækkaðan hjartslátt eða fáeina aukaandardrætti á mínútu.“

50% aukning meðal bólusettra barna

Það voru sex börn á aldrinum tveggja til fjögurra ára sem voru með alvarlegt Covid í bóluefnahópnum en aðeins tvö í lyfleysuhópnum. Það jafngildir 50% aukningu meðal bólusettra barna. Þannig að á þeim grundvelli eru líkurnar á því að þetta bóluefni valdi í raun og veru alvarlegu Covid meiri en líkurnar á að svo sé ekki.

Eitt barn sem tók þátt í rannsókninni var lagt inn á sjúkrahús það var fékk hita og flog/krampa (e.seizure). Barnið var í bóluefnahópnum.

„Hvað skilgreindu rannsóknaraðilar sem Covid? Og það sem þeir gerðu var að snúa gögnunum algjörlega á hvolf.“

Rannsóknaraðilar bólusettu börnin og biðu í þrjár vikur með að gefa þeim annan skammtinn. Á því þriggja vikna tímabili fengu 34 af bólusettu börnum Covid en aðeins 13 í lyfleysuhópnum, sem þýddi 30% auknar líkur á að fá Covid á því þriggja vikna tímabili ef barnið var bólusett.

„Og hvað gerðu rannsóknaraðilar? Þeir hunsuðu gögnin.“

Síðan var átta vikna bil á milli annars og þriðja skammtsins (Pfizer notar þrjá skammta fyrir yngsta hópinn), þar sem fjöldi barna í bólusetningahópnum fékk Covid og þeir hunsuðu þau gögn.

Það voru síðan sjö dagar eftir þriðja skammtinn, sem þeir hunsuðu líka.

Sem þýddi að á endanum höfðu þeir hunsað 97% af Covid tilfellum sem áttu sér stað meðan á rannsókninni stóð og þeir skoðuðu bara á örfá tilfelli. Í lokin voru þeir að bera saman þrjú börn í bóluefnahópnum sem voru með Covid og sjö í lyfleysuhópnum og sögðu að þetta sýndi að bóluefnið væri áhrifaríkt.

Hér útskýrir Dr. Zvika Granot rannsóknargögnin: