Guðmundur Karl Snæbjörnsson læknir fjallar á facebook síðu sinni um tilvistar-
kreppu Lyfjastofnunar varðandi skilgreiningu á hugtökunum ,,neyðarleyfi“ og ,,tilraunalyf.“ Hann segir meðal annars:

,,Lyfjastofnun sá sig tilknúna eða af gefnu tilefni að senda út tilkynningu um skilyrt markaðsleyfi, eitthvað á þessa leið:“

Við erum ekki með neyðarleyfi og notum ekki tilraunalyf.

,,Lyfjastofnun reynir að sverja af sér orðróminn um slíkt. Löng og kúnstug rök-semdar færsla það. Ansi hallærisleg en samt bara hálf fyndin tilraun stofnun-arinnar til að reyna leyna aðra ,,glæpnum,“ skrifar Guðmundur Karl.

Hann útskýrir skilgreiningu Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) á ,,skilyrtu markaðsleyfi“/ ,,neyðarleyfi,“ þ.e. hvernig EMA skilgreinir leyfið og hvað það þýðir og birtir síðu frá EMA sem hefur verið þýdd á íslensku (sjá neðar) og segist vonast til að það skýri betur ,,skilgreiningartilvistarkreppu“ Lyfjastofnunar, eins og hann orðar það, en jafnframt að merkingin verði vonandi öllum ljós:

,,Skilyrt markaðsleyfi EMA er bæði skilgreining á neyðarleyfi og að hér sé um lyf í tilraun eða tilraunlyf að ræða. Nokkur skilyrði þarf eðlilega að uppfylla í hinu skilyrta markaðsleyfi, enda ekki um að ræða hefðbundið markaðsleyfi, en þau eru m.a. þessi hér:

• ávinningur/áhætta lyfsins er jákvæð
• lyfið uppfyllir óuppfyllta læknisfræðilega þörf

Með öðrum orðum þá má ekki vera til neitt lyf eða meðferð við Covid á markaðnum ef veita á einhverjum lyfjum skilyrt markaðsleyfi.“ (Nánar verður fjallað um þann hluta síðar).

Við þessar útskýringar Karls má bæta að sambærilegt leyfi FDA (Lyfja-og matvælastofnunar Bandaríkjanna) kallast einfaldlega neyðarleyfi, eða EUA (Emgerency Use Authorization). Covid bóluefnin eru með neyðarleyfi í 
Bandaríkjunum, sjá t.d. hér fyrir Pfizer og hér fyrir Moderna.

Í vikunni skrifaði íslenskur læknir, Atli Árnason, grein í Morgunblaðið og segir það fífldirfsku og hroka að sprauta börn með lyfjum á neyðarleyfi. Er læknirinn ,,úti á túni“ í læknavísindunum eða er Lyfjastofnun að reyna að villa um fyrir almenningi?

Áhugvert væri að RÚV ,,allra landsmanna“ myndi bjóða annars vegar forstjóra Lyfjastofnunar og annars vegar Atla Árnasyni lækni og/eða Guðmundi Karl lækni í Kastljós til að ræða þessi mál saman í beinni útsendingu.

Að lokum má nefna að samtök lækna, hjúkrunarfólks og vísindamanna í Kanada sem telja yfir 500 manns hafa nýlega sent frá sér úttekt á rannsóknargögnum Pfizer. Aðeins er rýnt í sjálf gögnin úr rannsókninni sem Pfizer lét gera á eigin lyfjum. Þar kemur skýrt fram að áhættan er langt umfram ávinning.