Sumar aukaverkanir koma fljótt eftir bólusetningu og mun hraðar en búast mætti ​​við ef þetta tengdist myndun broddapróteins. Eitrun eða ofnæmisviðbrögð eru líklegasta ástæðan.

Fjórir þekktir evrópskir vísindamenn hafa skrifað bréf til Uğur Şahin, stofnanda BioNTech. Þeir óska eftir frekari upplýsingum frá forstjóra líftæknifyrirtækisins, um Comirnaty mRNA bóluefnið sem BioNTech og Pfizer, hafa þróað og selt.

Þann 26. janúar sl. birti Berliner-Zeitung bréf vísindamannanna þeirra Jörg Matysik, prófessors í efnafræði við háskólann í Leipzig, Gerald Dyker, prófessors í efnafræði við Ruhr háskólann í Bochum, Andreas Schnepf, prófessors í efnafræði við háskólann í Tübingen og Martin Winkler, prófessors í efnis- og vinnsluverkfræði við Zürich University of Applied Sciences.

Byggt á greiningum sínum og mati ákváðu vísindamennirnir fjórir að senda stofnanda BioNTech bréf þar sem þeir lýstu áhyggjum sínum og beindu spurningunum sem þeim fylgdu beint til Uğur Şahin.

Vísindamennirnir sjá fyrir sér hugsanlega verði hægt að nota mRNA tæknina við krabbameinsmeðferð í framtíðinni en þeir taka fram að „sem efnafræðingar höfum við ekki þá tilfinningu að þessa vöru sé núna hægt að nota sem fjöldabóluefni.“

Vegna þessa mats lögðu vísindamennirnir fram fjórar mótaðrar spurningar í bréfinu til forstjóra BioNTech:

Efnisinnihald bóluefnisins

Fyrsta óvissan segja þeir vera vegna upplýsinga um eiginleika vörunnar, þ.e. upplýsingarnar á fylgiseðli Comirnaty mRNA bóluefnisins. Upprunalegi fylgiseðillinn inniheldur athugasemdina: „Bóluefnið er hvítt til þess að vera beinhvítt við notkun.“

„Hvernig verður þessi umtalsverða litabreyting, nánast öll efni sem notuð eru eru litlaus og því má búast við hvítu. Hvaðan kemur grái tónninn? Eru þetta óhreinindi?"

Þessi grái litur, þ.e. „útþynntur svartur,“ kemur varla upp í því ferli sem búast hefði mátt við [við framleiðsluna]. Við verðum að vita hvort það geti verið mengun. Við þurfum skýringar á þessu frá BioNTech.

Hvernig er gæðaeftirliti háttað með framleiðslunni?

Vísindamennirnir eru meðvitaðir um að það er erfiðleikum bundið að fylgja eftir gæðaeftirliti í mRNA tækni. Þeir hafa rætt við samstarfsmenn og enn sem komið er hefur ekki tekist að finna neinar leiðir um það hvernig eigi að bæta gæði mRNA tækni fyrir svona mikla fjöldaframleiðslu.

„Hvernig er tryggð stöðug vörugæði eða hvernig er hægt að tryggja að og að hve miklu leyti mRNA sem á að pakka sé til staðar í lípíð nanóögnunum? Hvernig er styrk mRNA virks efnis í einstökum lotum stjórnað og hvernig styrkur virks efnis í lípíð nanóögnum miðað við það sem er utan agnanna?

Hvernig brotna efnin í bóluefninu niður í líkamanum?

Vísindamennirnir velta einnig fyrir sér vandamálinu við líkamlegt niðurbrot á íblöndunarefnum og efnum sem eru unnin, notuð og innihalda virka efnið í bóluefninu. „Ef efni getur ert augun eða húðina, hvernig tengist það þá öðrum líkamsvef? Við þurfum skýrleika hér.“

„Eru nú yfirstandandi eða eru fyrirhugaðar rannsóknir til að staðsetja hvar efnin eru, sem eru eingöngu notuð sem aukefni, eftir inntöku? Eru fyrirhugaðar eða yfirstandandi rannsóknir til að ákvarða eiturefnafræðileg áhrif efnanna eða líffræðileg niðurbrot þeirra?“

Aukaverkanir eru mismunandi eftir lotunúmerum

Í bréfinu er einnig fjallað um hugsanlegar aukaverkanir. Höfundarnir fjórir hafa áhyggjur vegna þess að það eru „að því er virðist mismunandi aukaverkanir með mismunandi lotunúmerum.“

Þeir telja mögulegt að mikill framleiðsluþrýstingur gæti leitt til mismunandi framleiðslu í einstökum lotum, sem þó er „ekki líðand.i“ „Það ætti í raun ekki að vera, því allar dósir þurfa að innihalda það sama.“

„Hvernig er hægt að útskýra þetta mismunandi innihald og hvað aðgreinir þessar lotur frá öðrum og er reynt að skoða þennan mikilvæga þátt nánar, sérstaklega með tilliti til gæðaeftirlits? Eru í gangi eða eru fyrirhugaðar klínískar rannsóknir til að kanna aukaverkanir og orsakir þeirra og auka öryggi nýju COVID bóluefnanna?

Sumar aukaverkanir koma mjög fljótt eftir bólusetningu

Að lokum vitnar Berliner Zeitung í bréfið: „Sumar aukaverkanir koma fljótt eftir bólusetningu og mun hraðar en búast mætti ​​við ef þetta tengdst myndun broddapróteins. Eitrun eða ofnæmisviðbrögð eru líklegasta ástæðan. Spurning er hvernig væri hægt að afmarka þetta nánar með frekari rannsóknum á innihaldsefnum. Spurningin er því: „hvort slíkar rannsóknir séu í gangi eða fyrirhugaðar:“

„Á heildina litið verður þú að einbeita þér miklu meira að vandamáli aukaverkana og einnig taka lækna, sem verða að ráðleggja sjúklingum, í þessa umræðu.“

Spurningunum hefur enn ekki verið svarað af BioNTech eða Pfizer.

Berliner-Zeitung

Heimild á ensku.